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盐酸哌甲酯与离子交换树脂复合的热力学与动力学研究

曾怡,李聪慧,王增明,张慧,郑爱萍,李明媛

摘  要:在药物制剂中,离子交换树脂(ion exchange resins, IER)通过与药物发生离子交换形成药物-树脂复合物,可用于药物的掩味、释药速度调节和提高药物稳定性。从热力学和动力学的角度研究药物-树脂交换过程的机制,使用简单级数反应模型、收缩核模型(shrinkage core model, SCM)、均匀扩散模型(homogeneous diffusion model, HDM)和 Boyd 模型等不同模型研究影响药物-树脂交换过程的因素。结果表明,在热力学方面,盐酸哌甲酯与树脂之间的交换过程是自发的熵减放热反应,盐酸哌甲酯与树脂的交换遵循一级动力学过程,影响交换速率的主要限制步骤是 IER内部离子的扩散。药物/树脂比例、树脂粒径和抗衡离子种类均对交换反应速率有影响。本研究从热力学和动力学的角度揭示了盐酸哌甲酯与 IER 之间离子交换反应的本质,为 IER 在制剂领域的应用提供技术支持。



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    津科备27-1号